我市举办医疗器械出口巴西法规讲解培训会助力本土医疗器械企业开拓国际市场


据了解,目前,我市医疗器械生产企业共有156家,产品品种齐全,涵盖医学影像、电子、光学、急救、麻醉和监护、体外诊断、康复护理、糖尿病治疗等领域。2018年,我市实现医疗器械年产值近百亿元人民币,产值过亿元的企业超过10家,连续十年保持20%以上的增长速度,位列深圳、广州之后,居全省第三位。

据介绍,2018年我国医疗器械出口延续平稳增长态势,随着“一带一路”倡议的提出,巴西市场成为我国医疗器械对外贸易的新路径,但由于医疗器械行业属需要特殊监管的行业,药品、化妆品、医疗器械等产品的生产、进口、储存、运输、销售在巴西国内均需获得巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的资质证书。针对不同的医疗器械种类,ANVISA认证还制定了不同的申请流程和要求。

本报讯记者宋雪梅报道:为帮助我市医疗器械企业进入南美(巴西)国际市场,了解市场准入要求,5月10日下午,由金湾生物医药基地工作站、珠海市对外经济合作企业协会主办的南美(巴西)医疗器械法规讲解培训会举行,我市近40家重点医疗器械企业参会。

金湾生物医药基地去年被认定为“国家外贸转型升级基地”以来,注册了“金湾生物医药”集体商标,并积极组织企业持续参加专业论坛、讲座,还常年组织我市医药、医疗器械企业抱团参加境内外知名国际展会,助力企业开拓国际市场,积极推动我市生物医药产业外贸转型升级。

针对上述情况,为协助我市医疗器械企业及时掌握巴西市场准入条件,促进我市医疗器械企业产品外销,此次培训邀请高级咨询师讲解医疗器械产品进入南美(巴西)市场需要的产品认证、注册手续等流程和细节事项,并通过案例分析介绍了相关测试标准。与会代表反响热烈,参会企业表示,希望能定期参加该类培训,普及更多的国际市场准入知识。